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国家药监局:以学促干,保障公众用药安全有效

发布于:2023-06-28 09:59:33   阅读()    共享

一、 深学笃信,指示推进药品监管工作

 国家药监局坚持以学促干、聚焦监管为民,按照“讲政治、强监管、保安全、促成长、惠民生”工作思路,全面、深入展开主题教育。第一时间举办党组会、动员部署会,把展开主题教育与推进中心工作结合起来,以实际成效检验主题教育成果。

 坚持“第一议题”抓学习,紧紧抓住主管干部和年轻干部两个要点群体,进行集中学习研讨,举办主题教育读书班,展开“学思践悟新思想,药监青年在成长”系列活动等,不停提高党员干部政治判断力、政治领悟力、政治执行力,增强对党的变革理论的政治认同、思想认同、情感认同。同时,融会贯通,自觉坚持好、运用好贯穿其中的立场观点方法,做到真懂真信真用,切实用党的理论变革成果指示推进药品监管工作。

二、调查研究,聚焦社会关切问策于实践

 药品、医疗器械、化妆品商界还存在哪些问题?群众有何诉求?如何改进工作?国家药监局坚持学用结合,聚焦民众需求,广泛展开调查研究。国家药监局各级主管干部深入基层一线,问计于民、问需于民,了解掌握第一手资料。特别是针对药品网络销售、儿童药品、罕见病药品、变革医疗器械、儿童用化妆品等群众关注度高的商界,组织实地视察,与人民群众、基层监管部门、临床专家、产业界深入座谈,广泛听取意见和建议。及时举办主管班子主题教育视察成果交流会,推进视察成果转化,明确工作方向。

 在调查研究的基础上,刨析问题,改进工作。比如,在2022年以来展开的药品安全专项整治工作基础上,进一步实施药品安全巩固改进行动,围绕“防范风险、查办案件、改进能力”三大目的,聚焦突出问题和薄弱环节,进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,有效排查化解安全风险隐患,全方位筑牢药品安全底线。针对群众和医药企业关心的实际问题,研究出台“破难题促成长、解民忧办实事”20条工作举措。面对基层药品监管力量不足等问题,在年度训练计划中增加对基层监管队伍的训练安排,举办药品监管能力改进训练班。

 同时,边学习、边对照、边检视、边整改,将调查研究中发现的问题,作为党员干部检视和整改的关键内容。国家药监局党组带头查摆列明问题,各司局和直属单位深入查摆,形成两大问题清单。而且,明确对账销号“三清单”,即问题清单、整改措施清单、责任单位及责任人清单,并明确整改目的、整改时限,确保条条整改、件件落实、个个销号。

三、实干承担,更好满足群众健康需求

 国家药监局在主题教育中展开干部教育整顿,激励干部承担作为,积极服务支持医药产业高质量成长,更好地满足群众对药品、医疗器械和化妆品的健康需求。

 为确保网络销售药品质量安全,举办药品网络交易第三方平台视察座谈会,了解平台企业落实《药品网络销售监督经营办法》的举措和建议,就制度体系建设、风险巡查管控、违规行为治理等问题展开交流讨论,督促平台落实主体责任。为改进儿童安全用药水平,发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,要点解决长期困扰我国儿科临床“超说明书用药”的困境,消除儿童用药隐患。为鼓励儿童用药攻关生产,举办2023年促进儿童用药攻关与科学监管座谈会,并对攻关企业主动靠前服务,推进儿童用药加快准许上市。为推进国产高端医疗器械成长,深化医疗器械审评审批制度革新,碳离子治疗系统、穿刺手术导航定位系统等一批变革医疗器械获批上市。为进一步保障群众用妆安全、满足爱美需求,在全国范围内展开化妆品安全科普宣传周活动,进一步宣传贯彻法律法规,落实企业主体责任,加强行业自律。

 国家药监局将把主题教育不停引向深入,连续抓好整改整治、破解成长难题、推进高质量成长,把学习成果落实到推进药品监管革新成长具体工作中,改进药品监管效能,筑牢药品安全底线,更好满足群众健康需求,支持医药产业高质量成长。

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